河南医疗卫生法律法规模拟题(2020.11.5）

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　　【A1】1.医疗事故的处理原则是

　　A.公开、公平、公正、快捷、方便

　　B.公开、公平、公正、及时、便民

　　C.公开、公平、公正、高效、经济

　　D.公开、公平、公正、经济、便民

　　1.【答案】B

　　【解析】处理医疗事故应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-医疗事故处理条例-概述-处理医疗事故的原则

　　【A1】2.以下成员中，不能参加执业医师资格考试的是

　　A.甲，应届本科临床医学专业毕业

　　B.乙，本科临床医学专业毕业，当了一年住院医师

　　C.丙，医学专科学历，取得执业助理医师执业证书后继续在医院工作了3年

　　D.丁，中等专业学校医学专业学历，取得执业助理医师执业证书后在医院工作了5年

　　2.【答案】A

　　【解析】依据《中华人民共和国执业医师法》第九条规定：具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：

　　(1)具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的;

　　(2)取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年;取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。

　　所以甲不能参加执业医师资格考试。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-执业医师法-考试和注册-参加医师资格考试的条件

　　【A1】3.《药品生产许可证》的有效期为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　3.【答案】D

　　【解析】《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-其他-其他-其他

　　【A1】4.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是

　　A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员

　　B.乡村医生、军队医师

　　C.计划生育技术服务机构中的医师

　　D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员

　　4.【答案】D

　　【解析】《中华人民共和国执业医师法》的适用范围包括依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。计划生育技术服务机构中的医师，也适用本法。境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的，按照国家有关规定办理。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-执业医师法-执业规则-医师在执业活动中的权利和义务

　　【A1】5.我国药品质量管理规范中,GLP指的是

　　A.药品生产质量管理规范

　　B.药品经营质量管理规范

　　C.药品临床试验质量管理规范

　　D.药物非临床研究质量管理规范

　　5.【答案】D

　　【解析】GLP是指《药物非临床研究质量管理规范》。GMP是指《药品生产质量管理规范》，GSP是指《药品经营质量管理规范》，GCP是指《药品临床试验质量管理规范》。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-其他-其他-其他

　　【A1】6.一患儿以肠梗阻入院手术，术中医师将膀胱认作囊肿切除，造成患儿储尿、排尿功能严重受损。该事件中，医师的行为属

　　A.术中并发症

　　B.过失

　　C.意外事件

　　D.直接事故

　　6.【答案】B

　　【解析】医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。“医疗过错”是指医务人员在医疗活动中由于主观原因，违反法定义务或诊疗护理操作规范的规定，造成患者人身损害后果的行为。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-医疗事故处理条例-概述-处理医疗事故的原则

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