2019河南公务员考试申论热点预测——基因编辑婴儿

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　　热点预测6：基因编辑婴儿

　　事件概述

　　2018年11月26日，贺建奎团队在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一日宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿已经于11月在中国健康诞生，消息发出后引发全球学界震动。这对双胞胎的基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。据中国临床试验注册中心本月在线发布的文件显示，贺建奎团队之前一直在招募志愿者夫妇，以创建第一批基因编辑的婴儿。

　　事件评析

　　1.这是公然违法违规的行为。《人类胚胎干细胞研究伦理指导原则》规定，不得将利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚植入人或其他动物的生殖系统。

　　2.这是违反伦理原则的行为。在严重缺乏科学评估验证，安全性存在不可预知风险的情况下，贸然开展以生殖为目的的人类生殖细胞基因编辑临床操作，严重违背了基本伦理规范和科学道德。

　　3.这是为了追逐个人名利行为。该研究未发表学术论文，未经过同行评议，直接通过媒体发布，其根本目的就是为了旗下基因诊断企业进行商业宣传和铺路。

　　4.这一事件暴露出生物医学伦理审查形同虚。有些伦理委员会成员缺乏专业性和道德独立性;伦理审查通过后未进行项目追踪审查;伦理审查规范在法律地位上属于部门规章及更低位阶。

　　解决之策

　　1.建立健全法律法规。现在关于生命医学伦理的法律法规还不够完善，政府应面对新的形势，健全生命医学伦理的相关法律法规，从根本上制约违反伦理的实验项目。

　　2.健全科研文化体制。在全国范围内所有在册的医学研究机构，包括私立的、小规模的医学研究机构，设立立监督机构，并合理提升伦理审查强度。

　　3.健全统一研发规范。国内基因治疗过程还没有形成一套完整的规范，因此应由政府主导，号召、召集一系列专业人才通力合作，为国内基因治疗过程形成一套完整的规范。

　　政策链接

　　1.2003年我国科技部和卫生部联合下发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，明确指出，不得将遗传修饰获得的人类囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统。

　　2.原国家卫计委曾于2016年10月发布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体。而对于医疗卫生机构伦理委员会的管理采取“备案”的形式，由地方卫生部门进行日常监督管理。

　　3.国际干细胞协会2016年发布《干细胞研究和临床转化指南》，基因组修饰的人类胚胎禁止植入人或动物的子宫进行研究。

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