河南初任检察官面试热点：儿童药何时能够“长大”

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　　儿童是祖国的花朵，他们的健康牵动着千家万户的心，然而儿童用药的发展在我国比较缓慢，“手掰药”现象依旧普遍。随着国家新基本药物目录即将出台，长期困扰儿童药领域的临床试验难、剂型规格少、研发动力不足等问题，成为公众关注的焦点。

　　“手掰药”屡见不鲜

　　在狂轰滥炸的广告效应下，消费者尚能列举出一些儿童保健品、非处方药品的名称，但在临床用药方面，儿童药(说明书中标明儿童用法用量的药品)依旧处于“发育不良”状态。

　　拥有重点学科(儿科学)的上海交通大学医学院附属新华医院的药剂科副主任张健说，尽管医生对于儿童用药很谨慎，可由于儿科药供给不足，导致目前超适应症现象普遍。换言之，即把成人用药减量给孩子吃。

　　记者了解到，在没有专门针对儿童的药品剂量指导时，医生大多是根据临床经验，通过成人药品减量推断儿童所需的剂量，或者参考《中国药典》制定的《老幼剂量计算(折算)表》计算。显然，这不足以科学地保证儿童用药安全，因为有些药品剂型、制剂工艺不同，是不能完全按比例折算服用的。

　　“重要的是，儿童本身个体差异大，有时候相差1岁，在体表面积、体重上就会有明显的不同。”张健说，这在无形中给病患儿童带来风险，例如药物使用过量，导致副作用;非处方药物用法标识不清，需要家长自行判断;剂型上不能计量等。

　　事实上，不少家长对于给孩子服用1/3、1/4的药品剂量也是头疼不已，有的家长在“剪药”的过程中甚至还把手给扎破过。记者自己也曾遇到过类似问题：按照孩子的体重，每次应吃2/5包冲剂，分药的时候甚至需要用尺子量。

　　大企业不愿“碰”儿童药

　　据了解，目前我国儿童占总人口20%以上，但儿童药品紧缺，国内市场90%的药物都没有“儿童版”，多数是成人药的“减量版”，国内市场90%药品无适用于儿童的剂型。

　　中南大学湘雅三医院儿科主任赵玲玲教授说，缺乏儿童专用药的问题长期存在，医生经常面临无药可开的尴尬局面，特别是市场上针对6个月以下幼儿的药非常少。比如部分早产儿由于缺钙，需要补充维生素D，但治疗佝偻病的注射剂与口服液经常供货不足。究其原因，是因为生产维生素D利润低，制药厂不愿生产。

　　“儿童药市场前期以外资品牌为主，随后一些国有品牌渐渐崭露头角。可是，除了治疗感冒及呼吸系统等常见病外，对于高血压、糖尿病、癫痫等儿童专科药则显得非常稀缺。”健康网首席研究员吴慧芳说。

　　究其原因，一是由于“儿童用药量小”，不像成人慢性病那么“赚钱”，制药企业往往只是把儿童药作为一个分支来发展，专攻儿童药的企业占比非常小。二是和成人药相比，儿童药品存在开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大等问题。三是参加儿童用药临床试验须获得儿童法定监护人同意，独生子女时代，找“小白鼠”的任务很艰巨。

　　以上种种因素令一些制药龙头企业对儿童药的研发望而却步。康芝药业一位高层在接受记者采访时称：“近2～3年应该不会考虑投入上述小品种药物的研发。”无独有偶，江中集团一内部人士也表示，没有强大的研发实力不可能投入儿童稀缺药的开发。

　　补缺、提速需多管齐下

　　按照《国家基本药物目录管理办法(暂行)》的规定，我国的基本药物目录原则上3年调整一次，眼下已步入倒计时。卫生部药政司司长郑宏曾特别提到，新版基本药物目录会向儿童用药倾斜，进一步优化目录的品种、类别。

　　业内人士表示，作为满足人民群众重点卫生保健需要的药物，基本药物目录如果加大儿童药的比重，可能会在一定程度上提升制药企业的投入积极性。

　　中国医药企业管理协会会长于明德指出，儿童用药市场的出路，就是增加品种、规格、剂型，尤其需要政策导向，一旦有政策扶持或引导，企业自然就会加快“脚步”。

　　中国医药工业研究总院副院长俞雄表示，2011年国务院发布的《中国儿童发展纲要(2011-2020年)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”。2012年《国家药品安全“十二五”规划》也提出“鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”。但儿童药市场的“健康成长”，关键还需看政策如何落地和推进，尤其是价格，要避免在招标中出现“唯低价论”的怪象。

　　还有一些专家建议可以参照国外儿童药的发展经验，对于药品生产企业予以税收方面的减免。譬如给儿科用药6个月的市场保护期(保护期内不允许其他企业仿制)、对涉及治疗儿童罕见病的药品，给予50%税收优惠、加快审批、7年的市场保护期等政策。(《

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