考前小手册——你必须掌握的新法考点(政府信息公开条例、疫苗管

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【导读】

为大家带来《考前小手册——你必须掌握的新法考点(政府信息公开条例、疫苗管理法)》，希望可以帮助各位考生顺利备考事业单位考试。

2017年，长春长生疫苗公司销售60万支不合格疫苗，其中部分流向山东地区。事件一出，引起全国轰动。国务院总理李克强，习近平总书记，以及最高检察院检察长针对此事件多次作出重要指示。疫苗生产关系人的健康，《疫苗管理法》在这样的背景下诞生了，堪称史上最严厉的药品管理类法律。本文将结合这两部新法，对事业单位考试作出新法的相关梳理。

《疫苗管理法》知识梳理

一、明确疫苗追溯制度

第十条 国家实行疫苗全程电子追溯制度。

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。

此处注意疫苗追溯制度适用于疫苗生产、流通和预防接种全过程。

第十一条 疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全生物安全管理制度，严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。

疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株，应当明确历史、生物学特征、代次，建立详细档案，保证来源合法、清晰、可追溯;来源不明的，不得使用。

此处要注意对疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株如何管理。即

1.应当明确历史、生物学特征、代次。

2.建立详细档案，保证来源合法、清晰、可追溯。

3.来源不明的，不得使用。

二、疫苗临床试验的规定

第十八条 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。

三、疫苗生产准入制度

第二十二条 国家对疫苗生产实行严格准入制度。

从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：

(一)具备适度规模和足够的产能储备;

(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;

(三)符合疾病预防、控制需要。

此处规定的是从事疫苗生产活动应当具备的条件。

四、生产销售假药、劣药的法律责任

生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。

《政府信息公开条例》知识梳理

一、政府信息概述

第二条 本条例所称政府信息，是指行政机关在履行行政管理职能过程中制作或者获取的，以一定形式记录、保存的信息。

第三条 各级人民政府应当加强对政府信息公开工作的组织领导。

国务院办公厅是全国政府信息公开工作的主管部门，负责推进、指导、协调、监督全国的政府信息公开工作。

二、政府信息公开的原则

第五条 行政机关公开政府信息，应当坚持以公开为常态、不公开为例外，遵循公正、公平、合法、便民的原则。

三、公开范围

第二十条 行政机关应当依照本条例第十九条的规定，主动公开本行政机关的下列政府信息：

(一)行政法规、规章和规范性文件;

(二)机关职能、机构设置、办公地址、办公时间、联系方式、负责人姓名;

(三)国民经济和社会发展规划、专项规划、区域规划及相关政策;

(四)国民经济和社会发展统计信息;

(五)办理行政许可和其他对外管理服务事项的依据、条件、程序以及办理结果;

(六)实施行政处罚、行政强制的依据、条件、程序以及本行政机关认为具有一定社会影响的行政处罚决定;

(七)财政预算、决算信息;

(八)行政事业性收费项目及其依据、标准;

(九)政府集中采购项目的目录、标准及实施情况;

(十)重大建设项目的批准和实施情况;

(十一)扶贫、教育、医疗、社会保障、促进就业等方面的政策、措施及其实施情况;

(十二)突发公共事件的应急预案、预警信息及应对情况;

(十三)环境保护、公共卫生、安全生产、食品药品、产品质量的监督检查情况;

(十四)公务员招考的职位、名额、报考条件等事项以及录用结果;

(十五)法律、法规、规章和国家有关规定规定应当主动公开的其他政府信息。

此处在原有公开范围上有增加，应当作为考点注意一下。此外，本次《政府信息公开条例》对申请人申请公开的法定日期也做出了一定变动。规定行政机关收到政府信息公开申请，能够当场答复的，应当当场予以答复。行政机关不能当场答复的，应当自收到申请之日起20个工作日内予以答复。

2019年新颁布的法律和新修改的法律比较多，法律复习时更要紧抓热点去复习。

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