半月谈：在监管工作中还有哪些安全预警和应急处置机制?

　　国家药监局：为了应对药品的不良反应，保障人民群众的身体健康，国家食品药品监管局正在建立和完善地市级药品不良反应报告评价体系。经过努力，全国地市级不良反应监测专业机构不健全的局面有了很大改观。全国31个省、自治区、直辖市的333个地市行政区划均已建立不良反应监测机构或指定了专人负责不良反应监测工作。

　　在初步建成地市级药品不良反应监测报告体系的基础上，我们建立了基本药物品种严重不良反应报告、死亡报告的定期监测制度，每季度对国家基本药物品种不良反应报告进行一次评价分析。确定对部分基本药物品种开展重点监测，对前期监测中发现问题的个别品种开展安全性分析评价，以进一步提高不良反应报告和监测的科学化水平。

　　今后，我们在工作中将更加注重提高基本药物安全性监测与评价的能力，争取缩短对季度汇总信息的处理时间，为更有效地发出风险信号、及时采取有效的应对措施奠定基础。

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